Велика різноманітність місцевих препаратів для шкіри - мупіроцинова мазь
Велика різноманітність місцевих препаратів для шкіри - мупіроцинова мазь
Підстава для рекомендації
1. Це місцевий антибактеріальний засіб, ефективний проти мікроорганізмів, які викликають більшість шкірних інфекцій.
2. Високе визнання на ринку, приналежність до безрецептурних препаратів місцевого застосування з існуючими національними стандартами, високий ринковий попит і потенціал прибутку.
Основні відомості про проект
Найменування: Мупіроцин мазь
Англійська назва: Mupirocin Ointment
Специфікація продукту: 2 відсотки (15 г/шт.)
Показання: місцеві антибактеріальні засоби ефективні проти мікроорганізмів, які викликають більшість шкірних інфекцій, таких як Staphylococcus aureus, включаючи метицилінрезистентні штами, інші стафілококи та стрептококи. Він також активний проти грамнегативних бактерій, таких як Escherichia coli та Haemophilus influenzae. Мупіроцинову мазь застосовують при шкірних інфекціях, таких як пустульоз, фолікуліт, фурункул.
Реєстраційна класифікація підготовки: 4 види реєстраційної класифікації
Застосування та дозування: Дорослі (включаючи людей похилого віку/ушкодження печінки) і діти: 2-3 разів на день, до 10 днів, залежно від реакції.
Спосіб адміністрування: Місцева адміністрація. Невелику кількість мупіроцинової мазі слід нанести на уражену ділянку. Область лікування можна накрити пов'язкою.
Не змішуйте з іншими препаратами, оскільки існує ризик розведення, що може призвести до зниження антибактеріальної активності та потенційної втрати стабільності мупіроцину в мазі.
Вітчизняні та іноземні реєстраційні статуси досліджень і розробок
Мупіроцин — це зовнішня антибіотична форма з новою хімічною структурою, розроблена GlaxoSmithKline (тепер GlaxoSmithKline) з Pseudomonas fluorescens у Великобританії. З нього виготовляють антибактеріальний препарат: мупіроцинову мазь.
Антибактеріальний спектр мупіроцину демонструє чудову антибактеріальну активність проти грампозитивних бактерій, таких як Staphylococcus aureus (включаючи метицилінрезистентний Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae). З іншого боку, грамнегативні бактерії мають антибактеріальну дію лише проти певних бактерій, таких як Haemophilus influenzae та Neisseria gonorrhoeae.
За кордоном він був вперше схвалений у Великобританії в 1988 році, а пізніше в таких країнах, як Австралія, Франція, Німеччина та Сполучені Штати.
В Азії, засновані на результатах доклінічних досліджень і клінічних випробувань, проведених в Європі та Америці, клінічні випробування почалися в 1991 році і підтвердили чудовий ефект викорінення та безпечність для MRSA в січні 1996 року. У Китаї на ринку були представлені мазі. з початку 21 століття, і в даний час є 8 вітчизняних компаній, які продають мупіроцинову мазь.
Переваги проекту
1. Мупіроцинова мазь ефективна проти мікроорганізмів, які викликають більшість шкірних інфекцій, з низькою спорідненістю та подразненням шкіри. Широко застосовний для широкого кола людей, з мінімальними побічними реакціями, клінічним успіхом 96 відсотків і рівнем бактеріального очищення 94 відсотки, що перевищує ефективність внутрішнього застосування диклофенаку або еритроміцину. Починаючи з 2017 року кінцеві продажі мазі мопіроцин у вітчизняних лікарнях перевищили 200 мільйонів юанів на рік, і продажі зростали в останні роки.
2. На даний момент лише три компанії подали заявки на нову реєстрацію та копіювання, і наразі немає компаній, які проводять оцінку узгодженості, яка, як очікується, буде включена до національного каталогу централізованих закупівель.
3. Зворотний аналіз еталонної форми та лабораторні випробування самостійно виготовленого рецепту були завершені, і випуск in vitro еталонної та самостійно виготовленої форм є послідовним. Дослідне виробництво ось-ось розпочнеться.
